在《神農本草經》、《本草綱目》、《本草經集注》等古籍醫書中，對中藥道地藥材的重要性均有描述，“諸藥所生，皆有境界。多出近道，氣力性理，不及本邦。所以療病不及往人，亦當緣此故也。……”我國幅員遼闊，各地環境和氣候迥異，造就了我國多樣的傳統中藥材。而“橘生淮南則為橘，橘生淮北則為枳”，只有在道地產區、正確時令和方法種植加工的中藥材，才能發揮其最適宜的藥性。近年來，國家出臺多項道地藥材保護政策，以保護瀕危傳統中藥材，提振我國中醫藥產業。四川作為我國最大的傳統中藥材產區，以麝香、冬蟲夏草、黃連、川穹等藥材為代表的“川藥”享譽海內外，因此我省對道地藥材的保護和發展更是負有不可推卸的責任。

　　黨的十八大以來，以習近平總書記為核心的黨中央將推進“放管服”改革作為深化改革開放、轉變政府職能的重要抓手，并在十九大報告中，對推進“放管服”改革、提升機關效能、建設服務型政府做出了重要論述。作為藥品監管部門，如何破題，在加強藥品監管、保障人民用藥安全的同時，如何促進醫藥產業健康發展成為我們不可忽視的問題和職責。

　　2019年1月18日，四川省眉山市市場監督管理局（以下簡稱“我局”）掛牌成立。掛牌伊始，就遵照省市場監管局的統一部署，開展了“大學習、大調研、大服務、大監管”活動。在對轄區內所屬藥企的走訪調研中，發現洪雅縣瓦屋山藥業有限公司（以下簡稱“瓦屋山藥業”）空有雅連這個道地藥材的種植基地，卻生存困難。究其原因，是因為雅連在2015年版《中國藥典》只有原藥材收錄，而沒有相應的炮制規范，《四川省中藥飲片炮制規范》2015年版也沒有收錄，導致雅連只能按原藥材銷售，而雅連原藥材大苦大寒，只有炮制成飲片后方可使用，因而嚴重制約了雅連的保護利用和企業的創新發展。

　　雅連，又名峨嵋連、嘉定連、刺蓋連。為毛茛科黃連屬植物三角葉黃連Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao的干燥根莖。在2015年版《中國藥典》一部中，與味連和云連一起收錄于黃連項下。雅連是中藥黃連中的珍品，歷朝均將雅連作為貢品，上繳于朝廷太醫院，因此又稱為“貢連”（《本草綱目》、《現代中醫藥典》均有記載）。據《神農本草金》、《本草綱目》、《新修本草》、《圖經本草》、《太平圣惠方》等藥書記載，雅連有清熱燥濕、瀉火解毒、除疳安蛔功效，用以治療濕熱痞滿、嘔吐吞酸、瀉痢、黃疸、高熱神昏、心火亢盛、心煩不寐、目赤、牙痛癰腫瘡毒、消渴等病。洪雅縣是歷史上貢連產區，有史可考已達1300多年，洪雅縣將雅連馴化為家種連也達500多年。1987年被國家環保局、中科院列入《中國珍稀瀕危保護植物名錄》。2008年被國家確定為地理標志產品保護品種，2015年洪雅縣瓦屋山藥業有限公司成為獲準使用地理標準保護產品專用標志企業。

　　針對瓦屋山藥業的這一情況，我局立刻組織相關人員深入調研學習，提出了“兩步走”的工作思路，以幫扶洪雅縣雅連產業為突破口，踐行“放管服”改革，推動道地藥材保護和發展，并上報眉山市委、市政府予以支持。第一步，在短時間內幫助瓦屋山藥業的雅連飲片通過四川省炮制規范，救活企業；第二步，聯合中國食品藥品檢定研究院（中檢院）和四川省食品藥品檢驗檢測院（省院）開展進一步研究，爭取炮制規范早日進入《中國藥典》，做強產業。

　　在市委、市政府相關領導的親自關懷指導下，經過連續兩個多月的技術攻關，我局下屬的眉山市食品藥品檢驗檢測中心幫助瓦屋山藥業建立了雅連片、酒雅連、姜雅連、萸雅連4項炮制標準，并于2019年4月2日全部通過四川省中藥飲片炮制規范審評。由于申報工作時間緊、任務重，食藥檢測中心迅速成立技術攻關小組，細化工作方案，合理分配工作任務，明確把如何從質量標準上區分雅連飲片和已有標準的味連飲片（2015年版《中國藥典》一部）作為此次工作的關鍵點。小組成員通過“查文獻、實地考察，實驗室方法學驗證”多線并行，定期匯報成果、組織討論并反復驗證，經過近百批次實驗數據成功找出了雅連飲片與味連飲片的區別點。雖然雅連中小檗堿、表小檗堿和黃連堿等生物堿的含量均低于味連，但雅連中表小檗堿/小檗堿的峰面積之比均在2.2%~5.0%之間，而味連中表小檗堿/小檗堿的峰面積之比在10.3%~17.8%之間，兩者具有顯著性差異，我們將其作為雅連飲片質量標準的關鍵點，申報并通過了四川省中藥標準委員會辦公室審核，彌補了雅蓮中藥飲片產品無標準空缺。第一步目標的完成，使瓦屋山藥業的雅連飲片可以在四川省內進行銷售，大幅提升了雅連的附加值。

　　由于種植要求高、周期長、產量低、價格上不去，導致雅連在道地產區洪雅等地一度瀕臨滅絕，大量藥農紛紛改種易栽且產量高的味連，以追求更高的經濟效益。雅連飲片標準通過四川省中藥飲片炮制規范，不僅是對瓦屋山藥業這個民營企業的扶持，也是對雅連這個道地中藥材的保護，更是對洪雅縣黑山村（我局定點扶貧聯系村，同時也是雅連主產區）的一項精準扶貧工作。雅連飲片的上市，將使瓦屋山藥業的經濟收入高速增長，與此同時，我局領導與企業負責人進行了深入的懇談，指出在獲得經濟效益的同時，不能忽視當地藥農利益，要指導更多當地老鄉們在適合雅連種植的地方（即海拔1600-2500米）種好雅連，帶領大家打好脫貧攻堅戰，為提早完成黨中央布置的脫貧攻堅工作和促進地方發展攜手努力。僅按目前的保護性生產發展速度和規模，三年后將有200戶左右的農戶參加雅連種植，人均年收入將在6萬元以上，僅從雅連的產業發展中就實現了脫貧致富。在推廣雅連的林下栽培和保護性生產技術后，可以讓更多的山區貧困居民參與雅連種植，具有很大的經濟和社會效益。

　　遵照眉山市委慕新海書記“一縣一特色，一地一產業”和羅佳明市長“精準施策、精細管理、精確量化”的產業布局和行政管理要求。我局在充分研究后，準備在后期雅連第二步走的同時，以國務院及各部委發布的道地藥材保護和發展等政策為契機，進一步做大做強洪雅的雅連產業。具體為：一、按照“四個最嚴”要求，與中檢院和省院合作研究，為雅連飲片制定最嚴謹的標準，爭取雅連飲片早日進入《中國藥典》，保護我國傳統道地藥材；二、繼續遵照“民營經濟二十條”的要求，幫助瓦屋山藥業建立現代企業制度，以保證在以后的投融資，用于完成基礎性研究和土壤修復研究的過程中，保護該企業的利益；三、在市委、市政府的協調下，幫助雅連主產區黑山村做好土地流轉和道路交通建設，擴大種植面積，增加藥農收入，不僅要幫助他們脫貧，更要幫他們搭建“脫貧不返貧”的奮斗著力點，并在以后的工作中，持續關注，做到“摘帽不摘責任、摘帽不摘政策、摘帽不摘幫扶、摘帽不摘監管”；四、醫藥產業是我市制定的“500億產值”規模的大產業，醫藥產業的發展不僅需要對外招商引資，也要對內進行潛力挖掘。在挖潛過程中，可按照雅連模式，對眉山境內其他道地藥材，如川穹、澤瀉等產業進行幫扶，利用我局的技術優勢，鼓勵企業加大研發投入，促進更多科技成果轉化落地，為我市產業發展和脫貧攻堅貢獻全力，早日為黨中央、習主席獻禮！

　　通過對洪雅縣雅連產業的幫扶，我們對道地藥材保護和發展工作總結出以下幾條經驗以供參考：一、繼續深入學習并深刻領會習總書記十九大講話精神，并在我們的工作中，將其與各項政策和要求相結合，在“講話精神”中找思路、找方法，以保證我們的工作不會出現偏差，更好更快的完成各項任務；二、道地藥材保護工作首先應在各省或市州展開道地藥材普查工作，摸清家底，統籌協調，優勢互補，決不能罔顧市場、一擁而上；三、道地藥材保護工作必須以產業扶持為依托，不能單純的為保護而保護，要充分尊重市場規律，既調動了藥廠藥農的積極性，也不為政府增加負擔，達到事半功倍的效果；四、道地藥材保護工作應該與脫貧攻堅和鄉村振興工作相結合，我們黨的一切工作都是為了人民，道地藥材保護既需要有造福子孫的長遠計劃，更需要有在當下惠及鄉里的短期目標；五、道地藥材保護工作應該以標準升級為引領，從藥材的選育種植到生產加工，都要制定更為嚴謹的標準，并按標準進行嚴格管理，保證道地藥材的道地質量，推動中醫藥產業標準化、規模化、集約化，打造道地藥材品牌；六、道地藥材保護工作必須多部門協同發力，充分利用當地農業部門、林業部門、市場監管部門、科技部門、衛生部門的技術優勢和財政部門的財政支持，對藥農、藥廠做好技術培訓，指導產業發展，并邀請中檢院、各省省院等專業機構以及各學術協會參與指導、研究，并組織相應專家走訪基層，了解現實問題，解決實際困難；七、道地藥材保護工作不能期望一蹴而就，要有計劃、有步驟的進行，以雅連為例，飲片標準進入《中國藥典》無疑是最完美的，但難度也是相當大的，這就要求我們必須細化工作、分段完成，先通過相對容易的四川省炮制規范，保護住瀕危藥材，增加藥農、藥廠收益和積極性，再進入《中國藥典》，做大產業；八、“青山綠水就是金山銀山”，在保護和發展道地藥材的同時，也應保護好當地環境，及時做好土壤修復、病蟲害去除等工作，做到綠色發展、可持續發展。（秦璽）