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揚子江“邊防戰士”一 方永琴:嚴把質量“最后關”

  • 來源:互聯網
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  • 2019-11-07
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  “任何困難都不能把我們打倒,唯有質量。”這是一條懸掛在揚子江藥業集團廠區的醒目

  標語,也是揚子江藥業的質量精神。

  成立48年來,沒有發生過一起重大藥品質量事故;4個車間、5個制劑品種、1個中藥提取物通過歐盟GMP認證;2014至2018年間,已經連續五年位居中國醫藥工業百強榜第一名;摘金國際QC大賽,勇奪20項國際QC金獎,譽為國際“質量標桿企業”……

  天下大事,必作于細。

  揚子江藥業,有群把控藥品質量的“邊防戰士”。              

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  在“邊防戰士”中,方永琴算得上是個老兵。2006年畢業過來后就分配到成品組,目前擔任揚子江藥業集團質管部第一化驗室成品組組長。

  “我們這個組,人少,樣品多,事情雜。”方永琴透露,他們16個人,每個月檢測的樣品達四五百批。至于每個樣品要檢測多久?她表示,要看難易程度,簡單的有四五個檢查項目,復雜的有十幾個檢查項目; “根據質量標準,具體監測內容來分,例如歐蘇(碘海醇注射液)和碘克沙醇注射液檢測的項目有十幾個,并且前處理工作繁瑣,使用的精密設備多,設備操作復雜,一個批次檢查需要兩整天時間進行。” 除檢驗樣品這部分工作外,她們還負責送檢樣品的準備、檢驗報告的出具,并提供季度和年度檢驗數據供QA進行趨勢分析等。

  理化檢測項有樣品的性狀、PH、澄清度與顏色、含量測定……據介紹,除了需要使用色譜儀以外的其他項目都由成品組檢測,需要使用到紫外分光光度計、電位滴定儀、水分滴定儀、TLC等精密儀器,需要扎實的基本功才能勝任。

  “化驗室,每個崗位都很重要。”與其他檢測組不一樣,成品檢驗是藥品投入市場前的最后一個環節,“涉及所有檢測項目的數據都會在我們這里匯總,然后才能出具出廠報告。”

  方永琴說,每當報告從她們手里出具,成就感總是有的。方永琴不僅把她的小團隊管理得井井有條,個人業務能力也很強,2018年,她參加泰州市組織的藥品檢驗技能大賽獲泰州市“三等獎”,同時獲“檢驗能手”稱號。

  技高卻“膽小”,她說,“在嚴控最后一關中,只要數據跟之前歷史值有一點點偏移,即使在合格范圍之內,不影響藥品質量,我們也會認真調查,找到產生偏移的原因,這樣才能保證每一顆藥都是放心的。”(毛麗萍)

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