沃森生物國產(chǎn)疫苗出海 9價HPV疫苗項目獲250萬美元助力
本報見習(xí)記者 顧貞全
11月7日,云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“沃森生物”)發(fā)布了關(guān)于子公司上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“上海澤潤”)與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(以下簡稱“蓋茨基金會”)簽署有關(guān)疫苗項目資助協(xié)議的公告。
公告顯示,上海澤潤此次獲得蓋茨基金會250萬美元的項目基金,用于加速重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(畢赤酵母)(以下簡稱“9價HPV疫苗”)的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度,并在此基礎(chǔ)上為世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(以下簡稱“WHO預(yù)認(rèn)證”)做準(zhǔn)備以供應(yīng)國際組織大宗采購。此前,沃森生物2價HPV疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展就直接獲得了蓋茨基金會500萬美元的資金支持。
有疫苗界業(yè)內(nèi)人士對《證券日報》記者表示,“WHO預(yù)認(rèn)證是依照國際質(zhì)量、安全和性能標(biāo)準(zhǔn)對藥品和診斷類產(chǎn)品進(jìn)行評價的系統(tǒng)。一旦產(chǎn)品得到WHO預(yù)認(rèn)證,聯(lián)合國機(jī)構(gòu)、相關(guān)國家和國際組織可以此為依據(jù)進(jìn)行采購。”
《證券日報》記者查找資料了解到,上海澤潤是一家專注于新型重組人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公司,是承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制項目的單位和國家高新技術(shù)企業(yè),是一家具備從產(chǎn)品研究、開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化完整體系的創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)。
沃森生物相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《證券日報》記者采訪時表示:“本協(xié)議簽署后有利于支持上海澤潤研發(fā)安全、有效、低成本的9價HPV疫苗,使其通過WHO預(yù)認(rèn)證,可將疫苗低價供應(yīng)給國際組織資助的低收入國家,以改善其衛(wèi)生狀況。此外,亦表明上海澤潤及其9價HPV疫苗項目得到了國際組織的認(rèn)可,奠定了上海澤潤在國際市場的發(fā)展方向。在9價HPV疫苗獲得WHO預(yù)認(rèn)證后,將進(jìn)入國際組織大宗采購,為上海澤潤進(jìn)入國際市場鋪平道路”。
除獲得蓋茨基金會助力外,沃森生物2019年前三季度的業(yè)績表現(xiàn)也可圈可點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示,今年前三季度,沃森生物實(shí)現(xiàn)營收約7.97億元,同比增長39.09%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.20億元,同比增長32.10%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤約1.14億元,同比增長90%。
上海證券分析師魏赟表示,今年前三季度,沃森生物產(chǎn)品的批簽總量為2934萬支,同比增長57%,其中23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)量達(dá)到229萬支,同比增長93%。在研產(chǎn)品中,公司的重磅疫苗——13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗目前處于申報生產(chǎn)階段,生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的工作已結(jié)束,樣品已報送中國食品藥品檢定研究院,目前正在進(jìn)行樣品檢驗(yàn),年內(nèi)有望獲批上市。13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗是全球最暢銷的疫苗品種之一,目前全球市場缺口依然較大。
此外,魏赟指出,公司的2價HPV疫苗目前處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)病例收集和分析的最后階段,產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間已建設(shè)完成,9價HPV疫苗目前正在開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
一邊積極開發(fā)新疫苗,一邊積極拓展國外市場。沃森生物的良好表現(xiàn)得到國際市場的廣泛認(rèn)可,早在2018年,公司已經(jīng)獲得來自美國、印尼、埃及、孟加拉、菲律賓、吉爾吉斯斯坦、幾內(nèi)亞、尼日利亞等8個國家的采購訂單合同,2016年—2018年國際銷售年復(fù)合增長率達(dá)372.65%。公開信息顯示,沃森生物目前是中國唯一一個出口疫苗原液至美國的企業(yè),也是中國首家疫苗行業(yè)中產(chǎn)品被納入國外政府國家免疫規(guī)劃的民營企業(yè)。
負(fù)責(zé)此項疫苗項目的相關(guān)人士在接受《證券日報》記者采訪時透露:“相比蓋茨基金會與沃森生物此前的合作,此次合作的重點(diǎn)直接出資明確支持沃森生物疫苗走向海外市場,被外界投資者認(rèn)為是經(jīng)過多年合作之后,雙方彼此深度信任和國產(chǎn)疫苗品質(zhì)獲得國際市場投資者認(rèn)可的直接表現(xiàn)。”
- 標(biāo)簽:
- 編輯:馬可
- 相關(guān)文章