警惕輔酶Q10宣傳陷阱 “保護(hù)心臟”“用于備孕”不靠譜
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- 2019-12-10
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經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京12月10日訊(記者 朱國(guó)旺) 近年來(lái),輔酶Q10儼然成為一種流行保健食品。打開各個(gè)電商平臺(tái),琳瑯滿目的輔酶Q10產(chǎn)品數(shù)以千計(jì),不次于魚油、蜂膠等常見保健食品。“熬夜心不慌”“保護(hù)心臟緩解疲勞”“為心護(hù)航”等與心臟保護(hù)有關(guān)的宣稱是其主要賣點(diǎn),有的還宣稱可用于備孕。記者發(fā)現(xiàn),這些宣稱不但與目前主流科學(xué)研究結(jié)論不符,甚至涉嫌違反保健食品管理相關(guān)法規(guī)。
輔酶Q10主要靠自身合成,水平降低不代表致病
輔酶Q10廣泛存在于人體臟器組織中,以心臟、腎臟、肝臟和肌肉中最多。體內(nèi)的輔酶Q10主要有兩個(gè)來(lái)源,第一是自身合成,這是主要來(lái)源,約占3/4;第二則是從食物中攝取,一般是次要來(lái)源,約占1/4。
平時(shí)注意營(yíng)養(yǎng)均衡就不會(huì)缺乏輔酶Q10,也不用額外補(bǔ)充,人體完全可以依靠食物攝取和自身合成滿足身體所需。老年人,一些疾病 (例如心力衰竭、高血壓、牙齦疾病、帕金森病、血液感染、某些肌肉疾病和HIV感染) 的患者, 或服用他汀類藥物的人,體內(nèi)的輔酶Q10水平可能會(huì)低,但并沒有證據(jù)表明輔酶Q10的減少會(huì)直接導(dǎo)致任何不良的影響。也就是說(shuō),并不能確定輔酶Q10水平降低會(huì)直接導(dǎo)致這些疾病。
能否預(yù)防心臟病并無(wú)科學(xué)定論
目前輔酶Q10保健康食品在宣傳上,常將心臟保護(hù)作為吸引消費(fèi)者眼球的主要賣點(diǎn),然而,輔酶Q10有“強(qiáng)烈科學(xué)證據(jù)支持”的功能只有一種:新陳代謝嚴(yán)重異常或者線粒體功能紊亂,可能會(huì)導(dǎo)致輔酶Q10 在體內(nèi)合成不足,通過(guò)補(bǔ)充輔酶Q10、相關(guān)維生素和礦物質(zhì)可改善機(jī)體功能狀態(tài);其他抗衰老、抗癌、抗疲勞、增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)能力、改善腎衰和肝臟功能異常等,目前尚無(wú)較多證據(jù)支持。
在治療方面,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)尚未批準(zhǔn)輔酶Q10用于治療任何醫(yī)學(xué)疾病;在預(yù)防方面,僅有少數(shù)研究探討了輔酶Q10是否有助于預(yù)防心臟病,但其結(jié)果尚無(wú)定論。當(dāng)前美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)基金會(huì)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)特別工作組不建議心力衰竭患者額外補(bǔ)充輔酶Q10。除非在醫(yī)生的指導(dǎo)下,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH) 不建議兒童服用輔酶Q10。
對(duì)高血壓,僅有的少量證據(jù)表明,輔酶Q10不會(huì)顯著影響血壓。對(duì)偏頭痛,美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)和美國(guó)頭痛協(xié)會(huì)的指南指出,輔酶Q10在預(yù)防偏頭痛方面“可能”有效,但該結(jié)論基于很有限的證據(jù)。對(duì)帕金森病,最新的研究結(jié)果表明,即使在遠(yuǎn)高于正常標(biāo)準(zhǔn)的劑量下,輔酶Q10也無(wú)法改善帕金森病早期患者的癥狀;輔酶Q10對(duì)帕金森病沒有幫助。還有一些研究針對(duì)輔酶Q10在男性不育癥等其他多種疾病中的作用,但研究很有限,無(wú)法得出任何結(jié)論。
保護(hù)心臟是很多產(chǎn)品的主要賣點(diǎn)
作為保健食品,功效只是增強(qiáng)免疫力和抗氧化
在我國(guó),輔酶Q10是保健食品,也是藥品,包括注射劑、片劑、膠囊三種劑型,使用最多的是膠囊制劑。作為藥品,輔酶Q10是處方藥,只能憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買和使用,在臨床上僅僅作為一些疾病的輔助治療用藥,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全,肝炎,癌癥的綜合治療,減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
而如果作為保健食品,輔酶Q10的宣稱功效更加明確。
2019年8月2日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定,涉及疾病的預(yù)防、治療、診斷作用,不得列入保健功能目錄。輔酶Q10作為保健食品使用時(shí),不得宣稱具有預(yù)防和治療作用。
多款產(chǎn)品宣稱可用于備孕
2009年9月,《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)明確,含輔酶Q10的產(chǎn)品,允許申報(bào)的保健功能暫限定為緩解體力疲勞、抗氧化、輔助降血脂和增強(qiáng)免疫力。并明確,含輔酶Q10的產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合保健食品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)定。“不適宜人群”項(xiàng)應(yīng)包括“少年兒童、孕婦乳母、過(guò)敏體質(zhì)人群”,“注意事項(xiàng)”應(yīng)標(biāo)明“服用治療藥物的人群食用本品時(shí)應(yīng)向醫(yī)生咨詢”。
2019年3月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于公開征求輔酶Q10等5種保健食品原料目錄意見的公告》,將輔酶Q10功效進(jìn)一步收窄為兩點(diǎn):增強(qiáng)免疫力和抗氧化
因此,所謂“保護(hù)心臟”沒有得到管理規(guī)定的認(rèn)可;孕婦更是相關(guān)公告明確提到的不適宜人群。
每日用量范圍不能超過(guò)50毫克,當(dāng)心超標(biāo)
記者發(fā)現(xiàn),在目前銷售的輔酶Q10保健食品,劑量動(dòng)不動(dòng)就200毫克,甚至600毫克。
每片劑量有的能達(dá)到600毫克
雖然大多數(shù)人都能很好地耐受輔酶Q10,研究表明每天服用90-200毫克的輔酶Q10對(duì)大多數(shù)成年人來(lái)說(shuō)都是安全的,但它還是可能會(huì)引起一些副作用,包括胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐和腹瀉,還可能在某些人中引起過(guò)敏性皮疹。
《通知》指出,含輔酶Q10的產(chǎn)品,其輔酶Q10的每日推薦食用量不得超過(guò)50mg。我國(guó)已批準(zhǔn)的輔酶Q10保健食品(增強(qiáng)免疫力、抗氧化保健功能)每日用量范圍是10-50mg。關(guān)于公開征求輔酶Q10等5種保健食品原料目錄意見的公告》明確,輔酶Q10用量范圍為每日30-50mg。
近年來(lái),關(guān)于輔酶Q10保健食品的不合法宣傳不時(shí)被曝光。在2019年4月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布的“百日行動(dòng)”30件執(zhí)法典型案例中,就包括安徽省宣城市康福滋源商貿(mào)有限公司“輔酶Q10軟膠囊”等虛假宣傳案。宣城市康福滋源商貿(mào)有限公司對(duì)其主營(yíng)的“輔酶Q10軟膠囊”等普通食品的營(yíng)銷過(guò)程中,采取刻意隱瞞、混淆等手段,有目的、有組織地在互聯(lián)網(wǎng)下載、拼接、偽造、編輯所售產(chǎn)品具有治療中老年疾病及提高中老年生理機(jī)能等功效,通過(guò)贈(zèng)送麻油、醋醬、清潔紙等小件生活用品吸引中老人群體聚集,并通過(guò)課件以健康講座的形式向中老年人群進(jìn)行宣傳推介。再通過(guò)營(yíng)銷人員分類篩選、對(duì)點(diǎn)服務(wù)、重點(diǎn)攻關(guān)等形式,向中老年消費(fèi)者兜售與實(shí)際價(jià)值并不相符的宣稱有疾病治療功能的普通食品,以達(dá)到牟取非法利潤(rùn)的目的。違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條“經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者”的規(guī)定,被處以罰款120萬(wàn)元,吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
“保健食品有助于健康,本身并沒有過(guò)錯(cuò),重在科學(xué)認(rèn)知保健食品,明白理性放心消費(fèi)。”市場(chǎng)監(jiān)管方面的工作人員告訴記者,保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病,廣大消費(fèi)者應(yīng)科學(xué)認(rèn)知保健食品,理性明白消費(fèi),切實(shí)提高防范欺詐和虛假宣傳的意識(shí)。
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