中國網(wǎng)財經(jīng)11月27日訊 日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的“對天水康泰藥業(yè)有限公司(“天水康泰藥業(yè)”)飛行檢查通報”顯示，天水康泰藥業(yè)嚴重違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，甘肅省藥監(jiān)局已依法撤銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證證書，并對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營行為調(diào)查處理。

　　通報顯示，該企業(yè)主要存在五項問題：2016年銷售給天水市某衛(wèi)生院的一批復(fù)方甘草片至今未開具發(fā)票，2017年9月前開具的銷售發(fā)票中貨物或應(yīng)稅勞務(wù)、服務(wù)名稱項目中未填寫藥品名稱(只寫西藥)、規(guī)格型號、單位、數(shù)量、單價等信息，無銷售貨物或提供應(yīng)稅勞務(wù)、服務(wù)清單；.企業(yè)人員培訓(xùn)不到位，部分崗位人員不能準確解釋本崗位的規(guī)程及職能的相關(guān)問題，庫管員陳某對冷庫溫控系統(tǒng)的操作規(guī)程不熟悉；.企業(yè)常溫庫中未配備溫控設(shè)備；企業(yè)僅對冷鏈設(shè)施設(shè)備進行常規(guī)情況下的驗證，冷鏈儲運設(shè)備未進行極端條件下的驗證；企業(yè)計算機系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置不合理。企業(yè)計算機日志顯示，在同一計算機同一時間段內(nèi)，有驗收員、采購員、庫管員多名人員進行多個權(quán)限操作，庫管員楊某由藥品采購驗收操作記錄。

　　資料顯示，天水康泰藥業(yè)成立于2005年，經(jīng)營范圍包括中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑等。