無論是誰，若簡單看到藥企的收入預測是正常的，這都可以理解，不過這種預測背后往往忽略了藥企面臨的兩大顛覆性變化。即一方面市場要求藥企的產品可以提供更高的價值。再一方面，對技術創新要求在持續提升。其實，對應的藥輔市場也存在一樣的轉變需求，同時，輔料行業政策環境近年來發生劇變，隨著關聯審評的執行以及一致性評價的持續推進，藥企們對輔料的選擇也在向高質量、高穩定性轉變。

　　以大家都很熟悉的膠囊為例，這個不足小拇指大小的物件，廣泛應用于醫藥及保健品行業，然而，這個關乎全民安全健康的產品，卻屢屢爆出問題。2012年，我國就曾爆發“毒膠囊”事件，許多著名藥企產品使用的膠囊都被檢測出重金屬超標，此后的幾年里，又陸續發生了數起類似事件。

　　對此，相關專家解釋，目前國內外市場銷售的空心膠囊約有90%是以動物皮革、骨骼熬制而成的明膠作為原料制成的。然而，動物性膠囊卻存在食品安全（牛源性動物膠囊可能攜帶朊病毒），藥效受影響（蛋白質與內容物發生交聯反應），重金屬超標，生產過程資源消耗大、環境污染重和宗教信仰等因素制約。

　　相比之下，植物源性明膠要安全得多，而且具備廣適性、無交聯反應風險、穩定性高、不濕性等優勢，正是基于這些，采用植物源性明膠進行替代，成為國內外公司試圖攻克的課題。

　　當然，作為兩種不同類型的原料，兩者的性質有著很大的不同，從處理工藝、生產成本等多重角度考慮，植物源性明膠想要在短時間內取代動物性明膠，并非易事。盡管如此，這一領域一家名為爾康制藥（300267.SZ）的中國企業，經過了十余年的努力，投資了近十億元人民幣，在全球范圍內首次突破淀粉膠囊原料改性、中間體復配、多型膠囊的成型、成套設備等開發與產業化關鍵核心技術。簡單來講，即在“改性淀粉”上取得了重大突破。

　　改性淀粉，又稱變性淀粉。顧名思義就是將天然淀粉通過物理、化學、生物和復合的方法改變其化學結構而得到的淀粉衍生物。爾康制藥此次完成的創新，成功建立了木薯淀粉加工改性關鍵技術工藝，為多型植物淀粉膠囊的產業化奠定基礎。

　　一方面，淀粉直鏈和支鏈比例得到了優化，從源頭解決了植物淀粉膠囊原料問題；另一方面，成功建立了木薯淀粉羥丙基化新型工藝，為其產業化奠定基礎；此外，羥丙基淀粉新型預膠化技術以及淀粉/羥丙基淀粉擠壓預膠化工藝，進一步奠定植物淀粉產業化技術根本。

　　這家中國企業取得的成績，還從行業、社會及國家層面，帶來了更多的裨益。其一，更加廣泛的植物性膠囊的運用，幫助避開了動物性膠囊可能帶來的食品安全等隱患；其二，一個新技術的出現，必然會帶動整個產業鏈的飛躍性發展，而上述技術的出現，也帶動了我國制藥機械設備研發能力的顯著提升；其三，標準的制定，所謂“一流企業做標準”，相關技術的突破，無疑能夠推動建立國際國家標準，確保植物淀粉膠囊產業創新體系領先地位。

　　當然，一項全新的技術，從實驗室到真正推向市場也存在著諸多難題，至于爾康制藥在膠囊用改性淀粉方面的研究成果，則已經成功轉化為了市場效應。

　　數據顯示，自2015年以來，淀粉及淀粉囊系列產品成為了爾康制藥業績持續高增長的發動機，2016年改性淀粉實現銷售7000噸左右，而在2017年仍然保持高增長，預計現已達到公司一期8000噸產能的滿產狀態。

　　同時，從財務數據來看，受益于改性淀粉以及高毛利的小品種輔料的持續放量，去年較高基數的情況下，爾康制藥凈利潤依舊實現了30.36%的高速增長。

　　更加重要的是，從未來觀察，爾康制藥一方面深耕淀粉膠囊市場多年，在對原材料端有著較強把控能力的同時，通過互聯網電商等渠道積極拓展市場，取得了良好的成績；另一方面，公司積極布局新型藥用輔料以“傳統藥用輔料”、 “新型淀粉植物膠囊及下游制劑產品”、“新型藥用輔料檸檬酸三辛酯系列產品” 為戰略發展方向，打造了具備核心競爭力、全產業鏈、國際化規模化企業。而隨著行業關聯評審加劇著行業洗牌，作為藥輔龍頭的爾康制藥，在擁有上述核心競爭力的情況下，或將會獲得市場更多關注。