中國鼓勵利用人類遺傳資源開展國際合作
“國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究,發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),提升人民健康保障水平。”12日,國新辦就《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(以下簡稱《條例》)舉行政策例行吹風會,科技部副部長徐南平如是說。
不僅如此,《條例》鼓勵利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,提升相關研究開發(fā)能力和水平;對人類遺傳資源研究開發(fā)活動以及成果的產(chǎn)業(yè)化予以支持。
《條例》進一步強調了對人類遺傳資源的合理利用,提倡資源共享、開放合作。科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬介紹,《條例》鼓勵利用人類遺傳資源開展國際合作。1999年到2015年間,申請的總量近1000項。2018年一年就有2800多項,而且這2800多項的申請約85%都得到批準,對相關國際合作予以積極鼓勵支持。
記者注意到,《條例》從提出到國務院通過,整整“走”了6年時間,其中原因何在?
“很重要的就是要在發(fā)展和監(jiān)管之間找到一個平衡點。”徐南平解釋說,《條例》討論過程中,一直堅持一條原則——管理要為發(fā)展服務,發(fā)展永遠是第一要務。人類遺傳資源首先是一個資源屬性,資源要保護好,更要合理使用。這對我國的科技創(chuàng)新,對“健康中國”的建設和老百姓的健康福祉,都具有十分重要的意義。
將于7月1日起施行的《條例》,是在總結《人類遺傳資源管理暫行辦法》二十年施行經(jīng)驗的基礎上形成。徐南平用三個維度的新考慮、加強四方面統(tǒng)籌高度概括了《條例》的創(chuàng)新所在。新的考慮主要是:要適應當代科學技術發(fā)展大趨勢,切實能夠解決人類遺傳資源管理面臨的一些新問題,響應社會各界的一些訴求和呼吁。
為此,《條例》加強四方面統(tǒng)籌,界定我國人類遺傳資源管理的范圍和邊界,明確人類遺傳資源責任主管部門,劃定涉及人類遺傳資源活動的五條紅線,樹立發(fā)展的鮮明導向。
徐南平說,《條例》管控范圍限定在人類遺傳資源的采集、保藏、利用、對外提供四個環(huán)節(jié),并且明確“為臨床診療、查處違法犯罪活動、興奮劑檢測和殯葬等活動所需,采集和保藏器官、組織、細胞等人體物質及開展相關活動”不在本條例管理范圍內,按照相關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
《條例》明確,國務院科學技術行政部門負責全國人類遺傳資源管理工作,并樹立發(fā)展的鮮明導向,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究。
與此同時,《條例》還劃定了涉及人類遺傳資源活動的紅線:采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益,應符合倫理原則,并保護人類遺傳資源提供者的合法權益。禁止買賣人類遺傳資源,外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構不得在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。
針對違法違規(guī)行為,徐南平稱,《條例》明確要加大處罰力度,除大幅提高罰款金額以外,對情節(jié)嚴重或特別嚴重的,一定期限或永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動,并對相關責任人予以處分和處罰、記入信用記錄等處理。
值得注意的是,為進一步加強對生命科學研究、醫(yī)療活動的規(guī)范和管理,國務院還將加快生物技術研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學新技術臨床應用管理方面的立法工作,與《人類遺傳資源管理條例》共同構成全過程的監(jiān)管鏈條。
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