速效救心丸用藥需謹慎,這類人禁用!
國家藥監局:
孕婦禁用速效救心丸
董超
速效救心丸大家都不陌生,使用人群也比較廣泛。近日,國家藥品監督管理局發布《關于修訂速效救心丸說明書的公告》(以下簡稱《公告》)提出,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對速效救心丸說明書的警示語、【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。
速效救心丸孕婦禁用,過敏者慎用
《公告》顯示,警示語應當包括孕婦禁用;【不良反應】項應當增加監測數據顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、口干、頭痛、頭暈、皮疹、瘙癢、潮紅、乏力、過敏及過敏樣反應等。【禁忌】項應當增加孕婦禁用,對本品及所含成份過敏者禁用。【注意事項】項應當增加過敏體質者慎用。
《公告》要求,本品的上市許可持有人應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照相應說明書修訂要求修訂說明書,于2021年4月13日前報省級藥品監督管理部門備案。修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
用藥需嚴格遵醫囑
據了解,速效救心丸是一種中成藥,主要成分是川芎和冰片,具有行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯血瘀型冠心病,心絞痛,是常用的心臟病急救藥。
經藥理學研究,闡明了速效救心丸能擴張冠狀動脈、舒張血管平滑肌、抗心肌缺血、保護心肌細胞、抑制粥樣動脈形成、降低血粘度和顯著的解痙鎮痛的作用機制。公開信息顯示,該產品2016年8月修改的說明書內容中無警示語,【不良反應】和【禁忌】項為“尚不明確”,【注意事項】中包括孕婦禁用,有過敏史者慎用。
患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫囑用藥。
速效救心丸不能治療心梗
近年來,對于心臟病發作需怎樣服藥救治,網上有很多回答是先吃阿司匹林,或者硝酸甘油,還有的說立刻服用速效救心丸、丹參滴丸等。
大多數人的家里都會準備速效救心丸等藥物。中國醫學科學院阜外醫院心內科副主任醫師楊進剛提醒,其實,心梗發作后在家中服用的藥物中,中成藥確實占了一定的比例。但有些患者服藥后感覺癥狀有所減輕,有的患者則沒有改善。藥物都有一定的安慰劑效應,無論吃什么藥,吃完都會感覺好一些。但對于心梗,無論是硝酸甘油,還是速效救心丸,都不能挽救患者的生命。
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