據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本次共75家企業(yè)中標(biāo)，平均價(jià)格降幅近75.47%，最高降幅達(dá)98.33%。

本次帶量采購涉及品種33個(gè)，品規(guī)50個(gè)，參與競(jìng)標(biāo)企業(yè)122家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，平均價(jià)格降幅超過70%。

藥企高度重視，有的是老總親自到現(xiàn)場(chǎng)，并且戲稱“自己帶著刀子上戰(zhàn)場(chǎng)來拼了”。

糖尿病藥阿卡波糖競(jìng)爭(zhēng)激烈，原研藥企拜耳以“地板價(jià)”中標(biāo)，被質(zhì)疑“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”。

還有藥企因?yàn)椴磺宄�價(jià)格算法，最后導(dǎo)致一款藥品流標(biāo)。

幾款非醫(yī)保藥品也納入此次集采，但不會(huì)因此而調(diào)整進(jìn)入最新的醫(yī)保目錄。

△吳曄婷 攝（下同）

1月17日，農(nóng)歷小年。第二批全國藥品帶量采購在上海開標(biāo)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，本次共75家企業(yè)中標(biāo)，平均價(jià)格降幅近75.47%，最高降幅達(dá)98.33%。

本次采購涉及品種33個(gè)，品規(guī)50個(gè)，其中雙品規(guī)17個(gè)，參與競(jìng)標(biāo)的企業(yè)122家。33個(gè)品種針對(duì)11個(gè)治療領(lǐng)域，其中抗感染藥物15個(gè)品規(guī)，心血管藥物11個(gè)品規(guī)，糖尿病藥物4個(gè)品規(guī)。

非醫(yī)保藥品也包含其中，但不會(huì)因?yàn)閰⑴c本輪帶量采購而調(diào)整進(jìn)入到國家醫(yī)保目錄中。

各家藥企對(duì)此次帶量采購高度重視。原本預(yù)計(jì)300人到現(xiàn)場(chǎng)，實(shí)際來的人據(jù)稱可能有七八百。有的公司一下子來了四五個(gè)，但最后每家只能有一個(gè)代表進(jìn)入內(nèi)場(chǎng)。還有藥企老總親自出馬，到現(xiàn)場(chǎng)觀察局勢(shì)。

競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。尤其是糖尿病藥品阿卡波糖，原研藥企拜耳報(bào)出“地板價(jià)”，以0.18元/50mg的最低價(jià)中標(biāo)。競(jìng)爭(zhēng)落敗的仿制藥企一家股票跌停，一家高喊“反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”。

也有的跨國藥企態(tài)度“佛系”，要么放棄競(jìng)標(biāo)，要么還不愿大幅降價(jià)，因報(bào)價(jià)超過最高有效價(jià)格，報(bào)價(jià)無效而直接出局。

還有藥企集體自擺烏龍，因?yàn)闆]有搞清楚價(jià)格算法，導(dǎo)致競(jìng)標(biāo)的產(chǎn)品（碳酸氫鈉口服常釋劑型）流標(biāo)。

按計(jì)劃，實(shí)際中標(biāo)結(jié)果將在3天后正式發(fā)布，全國各地患者有望在4月份用上該批中選藥品。

△吳曄婷 制圖

藥企代表：自己在“見證歷史”

位于上海市長寧區(qū)天山路1800號(hào)的聯(lián)合采購辦公室，也是此次（和之前兩次）帶量采購開標(biāo)的地點(diǎn)。

規(guī)定的申請(qǐng)材料遞交時(shí)間是1月17日上午8點(diǎn)到10點(diǎn)。8點(diǎn)整，已經(jīng)有不少藥企代表等著排隊(duì)入場(chǎng)遞交材料。

所有材料都按照要求做了密封處理，沒有機(jī)會(huì)再打開修改了，當(dāng)然也不會(huì)有別家企業(yè)提前透露申報(bào)價(jià)格。藥企們雖然只是過來遞交一份無法修改的答卷，但反應(yīng)各不相同。有的一早就進(jìn)去遞交了材料，還有的在門口等著“良辰吉時(shí)”：“9點(diǎn)18分比較好”。

交完申請(qǐng)材料的藥企代表們，都聚在門口等著十點(diǎn)公布結(jié)果。采購辦門口像是組織了一場(chǎng)大型露天藥企聚會(huì)。代表們?nèi)�五成群，有說有笑，氛圍還比較輕松。很多人都說，自己在“見證歷史”。

但對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)保安來說，這一天早上異常艱難。他們需要不停地維持秩序：把擋住了出入口的人們趕走，讓站在花壇臺(tái)階上的人下來。“原本預(yù)計(jì)300個(gè)人來現(xiàn)場(chǎng)，這一下少說有七八百人了”，“就這么點(diǎn)事兒，一家公司來四五個(gè)人干嘛！”

對(duì)于藥企來說，集中采購的申報(bào)，遠(yuǎn)不止“這么點(diǎn)事兒”。

北京北陸一共來了三個(gè)人，市場(chǎng)準(zhǔn)入招標(biāo)負(fù)責(zé)人和大老板都來了。“我們老板想來看看集中采購現(xiàn)場(chǎng)的情況，也跟其他藥企交流交流。”。

而一家藥企老總的到來，也在現(xiàn)場(chǎng)引起了小小的躁動(dòng)。“怎么親自出馬了？”“沒辦法，還得自己帶著刀子上戰(zhàn)場(chǎng)來拼了。”一位老總打趣道。

9點(diǎn)40分，保安在人群中大喊：“還沒交材料的快交，馬上就要封標(biāo)了。”人群中有人夸保安用詞專業(yè)，并感慨了一句，“是發(fā)瘋的瘋吧。”

距離結(jié)果公布的時(shí)間點(diǎn)越來越近，現(xiàn)場(chǎng)代表們開始嚴(yán)肅起來。來了三四個(gè)人的藥企，開始商量該由誰拿著每家藥企僅有的一張邀請(qǐng)函進(jìn)入內(nèi)場(chǎng)，聽取開標(biāo)情況。

場(chǎng)內(nèi)的氣氛就沒有早上在場(chǎng)外那么輕松了，有被逼到喊口號(hào)的，有意外流標(biāo)完全摸不著頭腦的，也有以最高價(jià)成功競(jìng)標(biāo)但開始擔(dān)心下午按價(jià)格順序挑選配送地區(qū)得不到心儀省份的。

阿卡波糖硝煙彌漫，拜耳被質(zhì)疑“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”

阿卡波糖可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應(yīng)用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病。米內(nèi)網(wǎng)城市公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)顯示，此前的國內(nèi)市場(chǎng)格局是，原研藥企拜耳占阿卡波糖市場(chǎng)份額的69%，中美華東占26%，四川綠葉寶光制藥占5%。

此次帶量采購中，中美華東醫(yī)藥、綠葉制藥、北京福元、拜耳四家參與阿卡波糖的角逐。開標(biāo)前確定的天花板價(jià)（聯(lián)合采購辦公室指定的產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)）是50mg劑量0.8358元/片，100mg的是1.42元一片，上述四家的報(bào)價(jià)只能比天花板價(jià)格低。

國產(chǎn)仿制藥報(bào)價(jià)本來都比天花板價(jià)格低得多，綠葉制藥報(bào)價(jià)0.322元/50mg，北京福元報(bào)價(jià)0.433元/50mg，中美華東醫(yī)藥報(bào)價(jià)0.465元/50mg。但意想不到的是，原研藥企拜耳直接降價(jià)91%，以0.18元/50mg的最低價(jià)中標(biāo)，有行業(yè)人士評(píng)價(jià)：“外企狠起來不要命”。

△吳曄婷 制圖

根據(jù)規(guī)則，其他三家藥企報(bào)價(jià)如果高于拜耳報(bào)價(jià)的1.8倍（也就是0.324元/50mg），就要自動(dòng)出局。最終，北京福元和中美華東醫(yī)藥慘遭淘汰。

阿卡波糖是中美華東醫(yī)藥的重要產(chǎn)品。上市公司年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥阿卡波糖2015年銷售收入超過10億元，2016年銷售收入超過15億元，2017年超過20億元。集采出局的消息傳開，華東醫(yī)藥股票應(yīng)聲跌停。

在宣布結(jié)果的現(xiàn)場(chǎng)，北京福元代表還喊出了一句“反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”。在他看來，拜耳的這次報(bào)價(jià)是希望以極低的價(jià)格把其他競(jìng)品都排除在外，而綠葉也只是恰好在其價(jià)格的1.8倍之內(nèi)，才僥幸入圍。

這并不是原研藥第一次通過降價(jià)來排擠國產(chǎn)仿制藥。2019年“4+7”帶量采購擴(kuò)圍時(shí)，應(yīng)用于心腦血管疾病的氯吡格雷口服常釋劑型，原研藥企賽諾菲大幅度降價(jià)，報(bào)價(jià)2.55元/75mg，將報(bào)價(jià)3.13元/75mg的信立泰淘汰出局。

但在福元的代表看來，“上一次賽諾菲以低價(jià)淘汰了信立泰，讓人驚訝，但卻是合理的；而這次拜耳的競(jìng)爭(zhēng)策略，是不合理的，甚至可以說是不合法。”

這位代表稱，福元將進(jìn)一步通過法律途徑，取證起訴拜耳的“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”。關(guān)于拜耳報(bào)價(jià)是否低于成本價(jià)，福元代表認(rèn)為，拜耳在中國用的是進(jìn)口原料藥，那么原料藥過海關(guān)的價(jià)格、工廠進(jìn)原料藥的價(jià)格都會(huì)是有據(jù)可循的。

藥企自擺烏龍，碳酸氫鈉流標(biāo)

中午12點(diǎn)，聯(lián)合采購辦公室宣讀了最終的中標(biāo)企業(yè)以及各企業(yè)的中標(biāo)順位。一個(gè)黑天鵝事件發(fā)生了——碳酸氫鈉口服常釋劑型流標(biāo)。4家相關(guān)藥企無一中標(biāo)，原因是他們的報(bào)價(jià)都超過了天花板價(jià)。

“你們的最高有效申報(bào)價(jià)是0.11元，我們一盒的報(bào)價(jià)是9.88元，怎么超過了？”其中一家藥企代表立刻找到工作人員詢問。

△藥企代表詢問流標(biāo)原因

工作人員解釋，單片藥品的價(jià)格并不是直接用一盒的價(jià)格除以片數(shù)，背后是有一套數(shù)學(xué)算法的，而按照差比價(jià)規(guī)則，藥品的單價(jià)超過了0.11元，屬無效報(bào)價(jià)。

另一家藥企也遇到同樣的問題，但他們的其他產(chǎn)品中標(biāo)了。可能的原因是，個(gè)別藥企以總價(jià)除以數(shù)量的方式簡(jiǎn)單計(jì)算了藥品單價(jià)，在其他單價(jià)高的產(chǎn)品中，錯(cuò)誤的計(jì)算方式被掩蓋了，而在單價(jià)極低的碳酸氫鈉口服常釋劑型這一劑型中，錯(cuò)誤被放大了。

八點(diǎn)健聞查詢聯(lián)合采購辦公室于2019年12月發(fā)布的《全國藥品集中采購文件》，發(fā)現(xiàn)文件中明確提出了，“藥品價(jià)格由聯(lián)合采購辦公室以申報(bào)品規(guī)為代表品按藥品差比價(jià)規(guī)則計(jì)算確定”。至于具體的計(jì)算方式，文件中未單獨(dú)列出，只是提到“本次藥品集中采購所涉藥品差比價(jià)關(guān)系，參照已執(zhí)行的規(guī)則計(jì)算”。

根據(jù)2005年國家發(fā)展改革委印發(fā)的《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》，所謂的藥品差比價(jià)，是指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。

有企業(yè)代表告訴八點(diǎn)健聞，在有一定規(guī)模的藥企的招標(biāo)部，“藥品差比價(jià)規(guī)則”是一個(gè)“常識(shí)”。

有跨國藥企直接棄權(quán)

用于治療2型糖尿病的格列美脲口服常緩釋型，有1mg和2mg規(guī)格，2mg規(guī)格申報(bào)藥企有6家，原研藥企賽諾菲現(xiàn)場(chǎng)并未報(bào)價(jià)，放棄競(jìng)標(biāo)。聯(lián)采辦指定的天花板價(jià)格是0.3元/片，而賽諾菲的格列美脲口服常緩釋型目前市場(chǎng)價(jià)為4.52元/片。

也有外企仍然沒有看清形勢(shì)。治療胃癌的替吉奧口服常釋劑型，原研藥企日本大鵬因報(bào)價(jià)過高出局。該藥企一位員工評(píng)論，“公司不關(guān)心中國醫(yī)藥行業(yè)的政策，想當(dāng)然認(rèn)為國內(nèi)替吉奧的仿制藥不可能通過一致性評(píng)價(jià)，也認(rèn)為不會(huì)波及到自己”。

隨著帶量采購的常態(tài)化進(jìn)行，形勢(shì)已經(jīng)非常明確。跨國藥企已經(jīng)越來越意識(shí)到帶量采購在未來市場(chǎng)爭(zhēng)奪中的重要性。比如拜耳，對(duì)阿卡波糖殺起價(jià)來就毫不手軟。

當(dāng)然，在一些市場(chǎng)整體份額不那么高的品種上，或者是競(jìng)爭(zhēng)格局還不太激烈的一些品種上，跨國藥企還可以保持審慎，不用一下子把底牌都打完。

非醫(yī)保產(chǎn)品也納入集采

此次帶量采購還加入了非醫(yī)保目錄的產(chǎn)品：安立生坦片（5mg和10mg）、他達(dá)拉非片（5mg、10mg、20mg）、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。

集采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人曾對(duì)媒體透露，這些自費(fèi)品種不會(huì)因?yàn)閰⑴c第二輪帶量采購而調(diào)整進(jìn)入到國家醫(yī)保目錄中。

以治療乳腺癌的注射用紫杉醇為例，白蛋白紫杉醇在國內(nèi)的市場(chǎng)此前一直被新基公司的進(jìn)口原研藥Abraxane壟斷，該品種在國內(nèi)由百濟(jì)神州代理。2018年2月，石藥集團(tuán)的艾克力獲批上市；2018年8月，恒瑞醫(yī)藥的艾越上市；2019年11月，齊魯制藥的白蛋白紫杉醇才拿到生產(chǎn)批文。這四種產(chǎn)品均未進(jìn)入最新版醫(yī)保目錄。

此次參與注射用紫杉醇競(jìng)標(biāo)的，正是上述四家藥企。集采辦制定的天花板價(jià)格是2400元/100mg。其中，石藥歐意報(bào)價(jià)747元，恒瑞報(bào)價(jià)780元，華潤（百濟(jì)）報(bào)價(jià)1150元，齊魯報(bào)價(jià)1828元，新基報(bào)價(jià)1150元。最終齊魯出局。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）在國內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)2018年的銷售額為21.3億元，2019年前3季度銷售額為21.1億元。

招標(biāo)規(guī)則逐步完善

2018年12月的“4+7”帶量采購，每個(gè)品種只有一家企業(yè)入圍，每個(gè)企業(yè)能夠獲得11個(gè)城市約70%的采購量；2019年9月，帶量采購擴(kuò)展到全國25省區(qū)，每個(gè)品種可有1~3家入圍。

而本輪全國帶量采購，單品種最多可有6家企業(yè)同時(shí)中標(biāo)，依據(jù)中標(biāo)企業(yè)數(shù)量，能夠獲得的采購周期為1~3年不等，采購量為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%~80%。

比如，一個(gè)品種申報(bào)藥企低于2家的，這2家直接入圍；當(dāng)一個(gè)品種申報(bào)藥企達(dá)到9家及以上，最多可有6家藥企入圍。

隨著中標(biāo)企業(yè)數(shù)量的增多，采購周期也相應(yīng)延長。這意味著中標(biāo)企業(yè)可以在未來更長時(shí)期內(nèi)保持一定的全國市場(chǎng)份額。

如果某個(gè)品種最后中標(biāo)企業(yè)只有1家，那么該企業(yè)只有一年的采購周期，能夠獲得的量是這個(gè)品種這一年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%。如果中標(biāo)2家，這2家企業(yè)就有2年的采購周期，能夠一起獲得每年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%。如果中標(biāo)3家，采購期也是2年，但3家企業(yè)能一起獲得每年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%。如果中標(biāo)4~6家，這幾家企業(yè)便有3年的采購周期，并一起獲得每年約定采購量計(jì)算基數(shù)的80%。

具體到報(bào)價(jià)，也與以往有較大不同。上一輪帶量采購擴(kuò)圍時(shí)，曾出現(xiàn)過中標(biāo)企業(yè)之間價(jià)格相差較大的情況。比如吉非替尼口服常釋劑型，2019年帶量采擴(kuò)圍時(shí)，雖然有3家企業(yè)同時(shí)中標(biāo)，但是中標(biāo)價(jià)格最低25.7元/片，最高54.7元/片，相差1倍多。

此次帶量采購，為了避免類似情況，使用的是1.8倍差價(jià)原則，同品種報(bào)價(jià)超過最低報(bào)價(jià)1.8倍的企業(yè)自動(dòng)出局。與此同時(shí)，本輪招標(biāo)給出了每一種藥品品種的最高有效申報(bào)價(jià)，也就是天花板價(jià)，主要是針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品品種，尤其是某些生產(chǎn)企業(yè)較少的品種。

為了避免企業(yè)“兵出險(xiǎn)招”給出極端低價(jià)擠走競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，文件同時(shí)給出了兩個(gè)兜底原則：以公布的天花板價(jià)格最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算，降幅大于等于50%或者單位可比價(jià)低于0.1元可以入圍。

根據(jù)招標(biāo)規(guī)則，報(bào)價(jià)最低的企業(yè)會(huì)多一次選擇地區(qū)的機(jī)會(huì)。擬中選企業(yè)統(tǒng)一進(jìn)入供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)程序。第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應(yīng)地區(qū)中選擇1個(gè)地區(qū)。優(yōu)先選擇完畢后，再從第一順位企業(yè)開始，所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認(rèn)剩余地區(qū)，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇1個(gè)地區(qū)，重復(fù)上述過程，直至所有地區(qū)選擇確認(rèn)完畢。

很顯然，此舉意在激勵(lì)各個(gè)醫(yī)藥企業(yè)降低價(jià)格，爭(zhēng)取第一順位，從而加大降價(jià)幅度。不過，要是企業(yè)以低于成本價(jià)格申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的，將被列入“違規(guī)名單”。

申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，將被取消申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，則會(huì)取消中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起 2 年內(nèi)參與各地藥品采購活動(dòng)的資格。

吳曄婷|撰稿

吳靖|撰稿

劉冉|責(zé)編