自主新藥卡瑞利珠單抗Ⅲ期臨床試驗(yàn)效果明顯
9日,記者從江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(簡稱恒瑞醫(yī)藥)獲悉,該公司于8日對外宣布:卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌Ⅲ期臨床研究(ESCORT)表明,對于既往一線化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者,接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療,可顯著延長患者生存期。
據(jù)介紹,卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)人源化抗程序性細(xì)胞死亡受體1(PD-1)抗體。ESCORT研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放、化療藥對照、多中心Ⅲ期臨床研究。該研究于2017年5月開始入組患者,截至2019年5月,共有448例患者隨機(jī)入組并接受研究藥物,其中228例患者接受了卡瑞利珠單抗治療,220例患者接受了研究者選擇化療。近日,本研究已達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn),即總生存期。
主要研究者之一, 中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心主任徐建明說:ESCORT的成功在食管鱗癌的臨床治療上無疑具有里程碑式的意義。因?yàn)閹资陙硗砥谑彻荀[癌只有化療有效,而二線化療的效果非常有限,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)生和患者的期望。該研究不但超越了現(xiàn)有二線化療的效果,也為未來拓展食管鱗癌的臨床治療思路提供了方向。
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- 編輯:馬可
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