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Bio Island攤上事啦！

近日，澳大利亞藥監局TGA，公布了一項判定結果：

澳洲 Bio Island 保健品牌證實涉及虛假廣告！

根據澳洲藥監局收到的投訴和處理公示，Bio Island多種產品的宣傳存在誤導性，其中包括熱賣的乳鈣、魚油、DNA等！

其實，Bio Island被投訴，已經長達一年之久。事情起源于在Bio island官網的F&Q(問答界面)，Bio island對于網友問題的回答引起了質疑。

問：我的孩子可以長期服用Bio island產品么？

答（橫線部分）：我們的產品很安全并且通過TGA（藥物管理局）認證的。

問：我的孩子患有乳糖不耐癥，可以服用Bio island的鋅片么？

答：大意為乳糖不耐癥和牛奶過敏癥不同，我們的咀嚼式鋅片由特殊的配方構成，不會對乳糖不耐癥患者產生影響。

問：如果我最近被診斷出了一系列婦科疾病，例如子宮肌瘤，乳腺增生，我可以服用Bio island的葡萄籽么？

答（橫線部分）：該產品可以有效減少體內雌激素水平。有助于改善女性卵巢功能。

負責審議此案的，是澳洲Complaints Resolution Panel (CRP)  審議小組。CRP在充分考慮了投訴方與申訴方意見之后，正式公布終審判決。投訴內容、檢測結果、審判處理整整十三頁，有條有據，科學嚴謹。

審判書鏈接：

http://www.tgacrp.com.au/download.php?path=complaints/internal/2982/determination&name=crp-2016-01-005-bio-island-–-various-products.pdf

根據TGA的公示，在JBX公司為Bio Island產品做的宣傳推廣中，主要有以下宣傳違反了相關條例：

問題一：適合4周起服用

Bio Island最熱銷的產品，媽媽們熟知的魚油、乳鈣和DHA等，并不能提供適合4周起服用、完全適合孩子的證據，所以這種宣傳具有誤導性。

公示中指出，Bio Island以適合4周起服用作為賣點的共有12款產品，如Immune Protect Propolis（免疫力蜂膠）和Eyesight Support（護眼膠囊）等，并不完全適合嬰兒。

以Zinc兒童補鋅產品為例，它只適合具有獨立咀嚼和吞咽能力的兒童服用，而不是4周大的嬰兒。

這種宣傳所造成的誤導，對缺乏相關知識的消費者來說，很可能導致潛在的安全隱患。

問題二：適合孕婦

Bio Island的DHA for Pregnancy（孕婦DNA），在廣告中明確表示該產品適合孕婦，但這個說法并沒得到過證實。

公示中指出，孕婦是一個弱勢群體，更要加強相關的安全考慮。

一般安全的藥物在懷孕期間也可能不安全，所以，沒有證據表明某藥物或成分在孕期不安全，也并不能有力地代表它就是安全的。

問題三：可針對骨質疏松

Bio Island補鈣產品的廣告中，宣傳它可以針對骨質疏松的病癥，這也違反了廣告條例。

公示里說，雖然被投訴方提供了材料，證明產品中鈣、維生素D2和維生素K等成分對補鈣有幫助，同時提出缺鈣可導致晚年骨質疏松這一TGA認可的說法，

但此類的宣傳，必須先到藥監局申報，在沒有獲得批準之前，是禁止列入廣告的。

問題四：對婦科病有幫助、科學證明

還有，Bio island宣傳其葡萄籽產品對纖維瘤、卵巢囊腫、乳腺增生等婦科病癥的幫助，也不符合要求。

此外，在Bio Island的產品宣傳里，經常使用Sientifically Proven（科學證明）這樣的字眼。但在廣告中，科學證明的要求是整體，強調產品配方有效性的科學證明，而不是對產品成份的一般性聲明，這也同樣受到藥監局的公示。

為此，藥監局的審議裁定，Bio Island廣告方必須停止此類推廣，包括電視、網絡、報紙、雜志、電影等所有渠道，并撤銷違反條例的廣告內容。

具體如下：

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1.Bio island必須刪除產品廣告中骨質疏松，乳腺炎，卵巢囊腫，乳腺增生，乳腺癌，婦科疾病等字眼；

2.孕婦DHA廣告不得再使用孕婦適用這個關鍵詞；

3.科學證明科研產品之類的詞不得再用，除非對于配方有效性提供后續的證明材料取得審批；

4.相關產品不得再使用適合4周齡嬰兒服用，對孩子來說是最好的等這種詞匯；

以上判定適用于澳洲所有電視，無線電，互聯網，報紙，雜志，電影等中出現的Bio island廣告。

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并且，Bio island要在其官網醒目位置發表如下聲明：

一瞬間，整個代購圈都炸了！

有人開始把Bio Island的老底翻了個底朝天：

Bio Island成立于2008年11月，由幾位華人青年，在悉尼注冊。自投產以來，就爭議不斷。

有人開始帶起華人品牌就是不靠譜的節奏:

華人創立的這個澳洲保健品牌果然出事了…一邊開始叫衰中國產品質量，同時大力宣傳本土澳洲產品的功效了。

Bio island是澳洲市面上第一家宣稱自己的產品適合4周歲嬰兒服用的品牌,這靠譜嗎？      肯定不靠譜啊！

隊長認為：

首先，凡事對事不對人，產品的質量好不好，從不會取決于公司老板的國籍，只取決于企業的良心。在判決出來的第一時間，不做深度分析而是帶節奏，立馬把Bio Island定為不靠譜，實在居心叵測。

其次，虛假宣傳并不等于產品質量不過關，回顧歷史，很多大牌藥品、保健品公司如美國的輝瑞公司（研發青霉素、萬艾可）, 澳洲的Blackmores等照樣被國家藥監局判定過宣傳違規，但這不能粗暴地解讀為它們公司產品質量不行。

僅僅因為這一封判決書，就給Bio Island打上華人品牌不靠譜、垃圾品牌或是不過關產品這樣的定論實在有失公允。

公正地說，Bio Island是在澳洲正規注冊的品牌，產品在澳洲藥監局官網上也能查到，很多正規大藥房都是有賣的。

并且，澳大利亞世界上對保健品管制最為嚴格的國家。與世界上大多數國家把保健品列為食品的較為寬松的管理不同，澳洲聯邦藥物管理局TGA率先把保健品作為藥品通過立法進行嚴格的管制。

TGA對于保健品從原料的采購、檢驗、生產工藝和過程、到成品的包裝和檢驗等各個環節均按照藥品的要求制定了明確的規范。

這使得澳洲生產的保健品和其他藥物一樣其配方也要經過反復的實驗室試驗和臨床試驗之后才被推向市場，因其質量的嚴謹和可靠而享譽世界。

這說明，通過TGA認證正式注冊的，在市場上正規商店、藥房可以購買的保健品、藥物都是有質量保證的。Bio Island也不例外。

這次TGA給Bio Island下判決書也是為了完完全全沖消費者的安全因素考慮，并沒有把Bio Island定義為不合格產品，只是在宣傳上出現了夸大和不嚴謹的因素。

看完整個案子，隊長覺得澳洲藥物監管局對于藥物的監管和保證消費者的安全的確是認真負責，細到宣傳用語的每一個詞都會認真審核。正是因為如此，消費者才會更加信任Made in Australia（澳洲制造）吧。

你們以為接下來可能會有其他保健品的廣告吧，然后并沒有~

歡迎留言說出你的想法~

周一快樂~

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