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國家藥監局修訂對乙酰氨基酚說明書,可別亂吃了!

  • 來源:互聯網
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  • 2020-03-22
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原標題:國家藥監局修訂對乙酰氨基酚說明書,可別亂吃了!

國家藥監局:

對乙酰氨基酚過量服用可引起嚴重肝損傷

董超

對乙酰氨基酚又稱撲熱息痛、泰諾林、必理通等,由于療效確切,所以是目前應用最多的解熱鎮痛藥,我國也廣泛推薦其為針對兒童和成人的感冒發熱頭痛以及其他疾病所致的發熱和頭痛的藥物。它給人們治病帶來療效的同時,也帶來幾分的憂慮,由于使用不當也會產生不良反應,甚至是嚴重的不良反應或者毒性。

對乙酰氨基酚是感冒藥常見成分

對乙酰氨基酚是家庭感冒藥中常見成分,它屬于乙酰苯胺類的非甾體抗炎藥物。據研究顯示,對乙酰氨基酚之所以在感冒藥中常見,主要是其發揮的解熱鎮痛作用。

據悉,對乙酰氨基酚與其他抗炎藥相比,抗炎效果較弱,主要通過抑制炎癥細胞的花生四烯酸代謝物-環氧酶,減少炎癥介質,從而抑制前列腺素和血栓素的合成。對乙酰氨基酚大部分在肝臟代謝,但中間代謝產物對肝臟有毒副作用。其主要以葡萄糖醛酸結合的形式從腎臟排泄,24小時內約有3%以原型藥物隨尿液排出。

除此之外,由于在感冒藥市場中應用廣泛,通過國家藥監局檢索發現,涉及上千藥品。

對乙酰氨基酚超量服用有肝毒性

3月3日,國家藥品監督管理局官網發布的《關于修訂對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書的公告》(以下簡稱《公告》)稱,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。

說明書【不良反應】項增加“過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷”、【禁忌】項增加“對本品過敏者禁用”。【注意事項】增加嚴重肝損傷、過敏體質者慎用,對本品過敏者禁用等內容。同時,對乙酰氨基酚常釋制劑非處方藥【不良反應】項增加:1.偶見皮疹。2.過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。

除此之外,【注意事項】增加以下內容:

1. 當出現皮疹或過敏反應的其他征象時,如用藥后出現瘙癢、皮疹,尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應立即停藥并咨詢醫生。

2. 過敏體質者慎用,對本品過敏者禁用。

3. 因過量使用對乙酰氨基酚有引起嚴重肝損傷的報道,應嚴格按說明書使用。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,應立即停藥并就醫。建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2克。

4. 應盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品,以避免藥物過量或導致毒性協同作用。

過敏者更需慎用對乙酰氨基酚

隨《公告》一同發布的修訂要求顯示,過敏者慎用對乙酰氨基酚常釋制劑處方藥和非處方藥,超劑量使用對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑可引起嚴重肝損傷。

有報道稱,極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥、急性泛發性發疹性膿皰病等。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。當出現皮疹或過敏反應的其他征象時,應立即停用本品并咨詢專科醫生。

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